医療機器の安全管理業務担当~責任者
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求人No. 152218
募集要項
業務内容 |
ISO13485、FDAの要求に準拠した安全管理業務の責任者候補です。 具体的には下記の業務を担当します。 クレーム対応(原因調査、是正検討、CAPA、MDR作成) 安全管理情報の収集(回収情報、規制当局からの通達など) データ分析(製造業データの傾向分析) 自己点検 外部監査対応(FDA、NB、東京都、顧客) 残業はほとんどありません。通常18時には全員退社しています。 ライフワークバランスも保つことができる環境です。 |
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語学力 |
要 FDA対応で簡単な英語の読み書きが必要になります。 英会話力は有れば尚可です |
年収 |
400万~600万 |
給与 |
月給制 賞与 年2回 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日120日 土日祝日、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 退職金制度 |
企業情報
事業内容 |
医療用照明灯の製造販売及び輸出 |
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業種分類 |
メディカル/医療機器メーカー |
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