求人詳細

医療機器の安全管理業務担当~責任者 気になる

募集要項

業務内容

ISO13485、FDAの要求に準拠した安全管理業務の責任者候補です。
具体的には下記の業務を担当します。

クレーム対応(原因調査、是正検討、CAPA、MDR作成)
安全管理情報の収集(回収情報、規制当局からの通達など)
データ分析(製造業データの傾向分析)
自己点検
外部監査対応(FDA、NB、東京都、顧客)

残業はほとんどありません。通常18時には全員退社しています。
ライフワークバランスも保つことができる環境です。

語学力


FDA対応で簡単な英語の読み書きが必要になります。
英会話力は有れば尚可です

年収

400万~600万

給与

月給制
賞与 年2回

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

年間休日120日
土日祝日、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇

福利厚生

各種社会保険完備

退職金制度

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企業情報

事業内容

医療用照明灯の製造販売及び輸出

業種分類

メディカル/医療機器メーカー

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