【東京】経験者CRA(Sr./Pri.含む)
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求人No. 167822
募集要項
業務内容 |
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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語学力 |
あれば尚可 |
年収 |
400万~1000万 |
給与 |
年俸制 上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 理論年収4,000,000円、月額305,000円の場合、40,775円 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません。 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都 |
通勤交通費 |
全額支給 会社規定に基づき支給 |
休日 |
年間休日122日 【休日】 土日祝日 【休暇】 夏期休暇 慶弔休暇 年末年始休暇 有給休暇 【休暇メモ】 ■夏季休暇3日間、年末年始5日間、その他(育児介護、慶弔産前産後) ■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与され、毎年有給付与日に新たに付与される。当年度分の繰り返しは次年度まで持ち越し可能。 【有給休暇】 試用期間終了後に10日~最大20日間付与 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 ※退職金なし 社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金) 通勤手当 確定拠出年金(日本型401K)制度、 団体保険制度 各種慶弔見舞金、 法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン) 借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) |
企業情報
事業内容 |
臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス(安全性監視業務) ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) |
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業種分類 |
メーカー/その他 |
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