求人詳細

【東京】経験者CRA(Sr./Pri.含む) 気になる

募集要項

業務内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

語学力

あれば尚可

年収

400万~1000万

給与

年俸制
上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
理論年収4,000,000円、月額305,000円の場合、40,775円
※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません。
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
※上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給
会社規定に基づき支給

休日

年間休日122日
【休日】
土日祝日
【休暇】
夏期休暇
慶弔休暇
年末年始休暇
有給休暇
【休暇メモ】
■夏季休暇3日間、年末年始5日間、その他(育児介護、慶弔産前産後)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与され、毎年有給付与日に新たに付与される。当年度分の繰り返しは次年度まで持ち越し可能。
【有給休暇】
試用期間終了後に10日~最大20日間付与

福利厚生

各種社会保険完備
※退職金なし
社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金)
通勤手当
確定拠出年金(日本型401K)制度、
団体保険制度
各種慶弔見舞金、
法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)
借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)

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企業情報

事業内容

臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)

業種分類

メーカー/その他

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