求人詳細

【東京・大阪】薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs) 気になる

募集要項

業務内容

・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・部下の人事管理
・その他(各種会議・研修等への参加)

語学力


・英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力)
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

年収

1000万~

給与

年俸制
<例>理論年収:10,000,000円の場合、月給:625,000円、賞与:2,500,000円
※管理監督者の職位のため、残業手当の支給は御座いません。

雇用形態

正社員

勤務地

東京都、大阪府

通勤交通費

全額支給
会社規定に基づき支給

休日

年間休日122日
【休日】
土日祝日
【休暇】
夏期休暇
慶弔休暇
年末年始休暇
有給休暇
【休暇メモ】
■夏季休暇3日間、年末年始5日間、その他(育児介護、慶弔産前産後)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与され、毎年有給付与日に新たに付与される。当年度分の繰り返しは次年度まで持ち越し可能。
【有給休暇】
試用期間終了後に10日~最大20日間付与

福利厚生

各種社会保険完備
※退職金なし
社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金)
通勤手当
確定拠出年金(日本型401K)制度、
団体保険制度
各種慶弔見舞金、
法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)
借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)

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企業情報

事業内容

臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)

業種分類

メーカー/その他

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