【東京】医療機器、医薬品の海外薬事申請担当:東証プライム上場、人工透析装置トップシェア
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求人No. 175061
募集要項
業務内容 |
透析装置、消耗品等、自社工場で製造する医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 |
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語学力 |
要 実務での使用経験 |
年収 |
500万~700万 |
給与 |
月給制 賞与 年2回 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日123日 【休日】 土 日 祝日 会社規定 【休暇】 夏期休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 【休日メモ】 創立記念日 【休暇メモ】 メモリアル休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 退職金制度 家族手当:配偶者17,000円、子2人目まで3,000円/人 住宅手当:10,500円または15,000円(規定による) 寮社宅:独身寮・社宅あり ■給付金・奨励金:結婚祝い金、出産祝い金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金、退職金 ■育児・介護支援/その他支援:妊娠者への各種支援措置(通院・勤務・休憩)、育児休業、育児時短勤務、介護休業、介護時短勤務、介護のための支援措置、育児・介護のための時間外労働および深夜業制限、看護休暇、慶弔休暇、55歳リフレッシュ休暇 ■保険:団体定期保険、団体総合生活保障保険 ■施設・設備:社宅・独身寮、宿泊施設、食堂施設 等 |
企業情報
事業内容 |
【事業内容】 (1)化学工業用特殊ポンプ、 (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置、各種精密計測機器 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)~(5)の開発・製造・販売 【拠点】 ■本社/東京都 ■製作所・研究所/東京都東村山市、静岡県牧之原市、石川県金沢市、宮崎県宮崎市 ■国内/札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡など ■海外/アメリカ、ドイツ、オランダ、中国、べトナム、タイほか |
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業種分類 |
メーカー/精密・計測機器 |
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