【大阪】ファーマコビジランス（PV）監査スタッフ ※住友化学GP：大手製薬メーカー 
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求人No. 184656
募集要項
業務内容 |
■配属部署： 信頼性保証本部 信頼性統括部 非臨床QAグループ ■職務内容： 自社、提携会社、ベンダーに対するPV監査の実施 グループ会社のGlobal PV監査実施体制の整備 被監査会社・部門に対する教育的支援活動の実施 ■この仕事の魅力 患者さんの安心と安全を守るため、医薬品の使用が及ぼす影響を監視するのがＰＶ活動であり、そのＰＶ活動の実施体制の整備をサポートする活動がPＶ監査です。PV活動もPV監査も、患者さんやそのご家族、医療関係者の皆様方に安心して医薬品を使っていただくために必要な仕事であり、社会貢献度の高い意義ある仕事です。 PＶ監査を含む薬事規制監査は各国規制当局の要求に基づく業務で、Globalに事業を展開する製薬メーカーにとって欠かすことができない仕事です。監査員として、GxPのベースにある品質管理システムの考え方と実践法を習得することは、製薬業界におけるご自身の存在価値を高めることになり、やりがいを持って仕事ができます。当社のPV部への監査のみならずシンガポールやタイなどのアジアの提携会社を訪問して、またはリモートで監査を実施しますので、国内外の方々とコミュニケーションを取りながらグローバルな仕事を経験することができます。 【入社後のキャリアパス】 入社後は、PV監査者向けの導入教育を受講いただきます。導入教育期間は、これまでの経験に応じ設定します。その後は、当社のPＶ監査員とともに、ＯＪＴとしてPＶ監査に参加いただきます。OJT終了後は、PV監査員としての部門内認定を受けてPV監査業務に従事していただきます。 PV監査員として経験を積んでいただいた以降は、ご本人の希望や資質を踏まえ、最良と考えるキャリアパスを会社が提案していきます。 【職場の雰囲気】 配属先となる信頼性統括部は、3つのグループからなり、大阪、東京の2拠点にわかれています。配属先のグループである非臨床QAグループは、大阪本社を拠点にしています。 部の業務を大きく分類すると、ＧＣＰ監査、PＶ監査、非臨床領域の監査、コンピュータ化システムバリデーション対応、本部運営で、非臨床QAグループはPV監査と非臨床領域の監査を担当しています。専門性の高い業務を担当するにあたっては、継続的な教育訓練が必要になりますので、経験豊富な担当者による丁寧な指導やグループ内勉強会での学び合いで、グループとしてのスキルアップを図っています。週に一度のPV監査担当者ミーティングで、監査結果や業務課題について活発に議論しているほか、月に一度のグループ会議では、グループの監査担当者全員で、情報共有や意見交換を行っています。グループは４０歳から５５歳まで幅広い年齢層のメンバーで構成されていて、年齢問わず全員が意欲的に業務に取り組んでいます。専門分野の垣根を越えた建設的な議論を通して、幅広い知識を得て、視野を広げながら成長できる環境が整っているといえます。 さらに、当部の仕事は、関係各部門とコミュニケーションをとりあって進めるものが大半ですので、部内外の多くの人とつながりを感じながら仕事をすることができます。自由参加ですが、部内で懇親会やランチ会を開催することもあります。 |
|---|---|
年収 |
520万～1000万 |
給与 |
月給制 賞与 年２回 ※年収は裁量労働手当を含みます。経験、前職等を考慮し決定します。 ■昇給：年1回(7月) ■賞与：年2回(7月、12月) |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
大阪府 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日126日 【休日】 土 日 祝日 【休暇】 夏期休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 【休日メモ】 有給休暇13日～20日 休日日数126日 完全週休2日制(土日祝) 【休暇メモ】 GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 退職金制度 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など |
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企業情報
事業内容 |
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 |
|---|---|
業種分類 |
メーカー／食品・飲料 メディカル／医薬品メーカー メディカル／臨床検査機器・診断薬 |
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住友化学GP：大手製薬メーカーの求人