薬事
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求人No. 87798
募集要項
業務内容 |
医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務 |
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語学力 |
要 英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度 |
年収 |
400万~600万 |
給与 |
年俸制 賞与 年2回 上記に別途残業代支給となります。 昇給年1回 |
雇用形態 |
正社員 |
勤務地 |
東京都 |
通勤交通費 |
全額支給 |
休日 |
年間休日124日 【休日】 土 日 祝日 【休暇】 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 【休日メモ】 完全週休2日制(土日) 【休暇メモ】 フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、慶弔休暇、創立記念日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業、裁判員休暇、子のイベント休暇 |
福利厚生 |
各種社会保険完備 退職金制度 職務手当、役職手当、時間外手当従業員持株会、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 |
企業情報
事業内容 |
1991年に設立、臨床試験関連システムの開発を主な業務としてスタートし、1993年の症例登録センター設置を皮切りに本格的にCRO業界に参入。製薬メーカーから専門スタッフを迎え入れるなどの受託体制の強化に努め、日本におけるCROリーディングカンパニーの一つとして成長を続けている企業です。 近年はアジア進出を非常に積極的に行い、メーカとの協業なども推し進めています。今後はアジアにおけるNo.1CROを目指して、海外展開も加速化します。 ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・安全性情報対応業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 |
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業種分類 |
メディカル/その他 |
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コンサルタントから…
大手CROの求人です。