求人詳細

薬事 気になる

コンサルタントから…

大手CROの求人です。

募集要項

業務内容

医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務

語学力


英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度

年収

400万~600万

給与

年俸制
賞与 年2回
上記に別途残業代支給となります。
昇給年1回

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

通勤交通費

全額支給

休日

年間休日124日
【休日】


祝日
【休暇】
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇
【休日メモ】
完全週休2日制(土日)
【休暇メモ】
フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、慶弔休暇、創立記念日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業、裁判員休暇、子のイベント休暇

福利厚生

各種社会保険完備
退職金制度

職務手当、役職手当、時間外手当従業員持株会、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

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企業情報

事業内容

1991年に設立、臨床試験関連システムの開発を主な業務としてスタートし、1993年の症例登録センター設置を皮切りに本格的にCRO業界に参入。製薬メーカーから専門スタッフを迎え入れるなどの受託体制の強化に努め、日本におけるCROリーディングカンパニーの一つとして成長を続けている企業です。

近年はアジア進出を非常に積極的に行い、メーカとの協業なども推し進めています。今後はアジアにおけるNo.1CROを目指して、海外展開も加速化します。

・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有
・CMC支援
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント業務
・統計解析業務
・安全性情報対応業務
・医療機器開発、薬事業務
・再生医療等製品開発支援業務
・監査業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用

業種分類

メディカル/その他

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