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薬事申請・PMSの求人情報

25件中1~10件を表示
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【大阪】医療機器営業

求人No.CSP063854
業務内容 <仕事内容>
当社の在宅医療で使用される医療機器(人工呼吸機器、それに関わる消耗品、睡眠に関わる医療機器)の営業をお任せ致します。

営業先は医療従事者(医師、看護師、臨床検査技師など)病院関係者になります。

当社の製品を売り込むだけでなく、使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるためのサポートを行います。
担当エリアにもよりますが、午前中は内勤で事務作…
年収 370~550万
勤務地 大阪府
事業内容 ●世界各国で製造された自社の電気・電子機器の輸入販売
●世界各国の自社工場への電子部品・材料等の購買輸出、特許管理等
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薬事グループリーダー

求人No.CSP063559
業務内容 従業員分野:
■薬機承認・認証申請書作成(新製品情報入手、BA/BLとのコミュニケーションを図る事)業務管理
■承認・認証書申請及び承認・認証までの対応(照会に対する回答書作成、適合性調査対応)管理
■戦略製品(治験等)の対応/インダストリービジネスサポート 管理
■新規制に関する情報管理(通知の把握、理解及び管理/JIRA,JEITA,EBC)

顧客分野: 
■各製品事業本部事…
年収 600~800万
勤務地 東京都
事業内容 日本におけるシーメンスグループ本社機能 医療機器の輸入販売、修理、保守、リース 電気・電子機器の輸入、販売、保守
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薬事スペシャリスト

求人No.CSP063558
業務内容 【責務範囲】

従業員分野:
■薬機承認・認証申請書作成(新製品情報入手、BA/BLとのコミュニケーションを図る事)業務管理
■承認・認証書申請及び承認・認証までの対応(照会に対する回答書作成、適合性調査対応)管理
■戦略製品(治験等)の対応/インダストリービジネスサポート 管理
■新規制に関する情報管理(通知の把握、理解及び管理/JIRA,JEITA,EBC)

顧客分野: 
年収 600~700万
勤務地 千葉県
事業内容 日本におけるシーメンスグループ本社機能 医療機器の輸入販売、修理、保守、リース 電気・電子機器の輸入、販売、保守
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 担当する製品(海外製造メーカーの機能性原料および食品原料)に対しての品質保証に係る業務全般を担当して頂きます。

1.輸入関連
・海外メーカーの規格書の確認業務
・顧客向けの規格書の作成業務
2.品質クレーム対応
・製造元(現地サプライヤー)との交渉、連絡(英語)
・原因、再発防止策追究
3.製造元(現地サプライヤー)の管理(安全と品質)
・製造元製造工程のリスク管理、分析
年収 400~600万
勤務地 東京都
事業内容 各種商品輸出入販売業
代理店業務
エンジニアリング業務
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業務内容 担当する製品(海外製造メーカーの機能性原料および食品原料)
に対しての品質保証に係る業務全般を担当して頂きます。

1.輸入関連
・海外メーカーの規格書の確認業務
・顧客向けの規格書の作成業務
2.品質クレーム対応
・製造元(現地サプライヤー)との交渉、連絡(英語)
・原因、再発防止策追究
3.製造元(現地サプライヤー)の管理(安全と品質)
・製造元製造工程のリスク管理、分析…
年収 500~700万
勤務地 東京都
事業内容 各種商品輸出入販売業
代理店業務
エンジニアリング業務
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業務内容 薬事担当として、下記の業務を行います。
・薬事判断
・医療用医薬品の新規および既存申請書/届出などの確認
・製造販売業および製造業の維持管理、指
年収 500~650万
勤務地 大阪府
事業内容 医薬品の製造販売
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あなたにぴったりの求人をご案内します

薬事統括部 CMC Scientist

求人No.CSP057418
業務内容 <職務内容>
・新薬担当品のグローバルCMC開発の進捗に応じた日本のCMC薬事要件のインプット及び戦略的な当局相談の策定と実施
・論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)の作成
・承認取得のための当局との照会回答対応
・承認取得後の変更管理業務
・GMP査察関連業務
勤務地 東京都
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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業務内容 ・薬機法に基づく規制遵守に関する全ての業務、行政対応
・医療機器の承認・認証申請、届出業務
・変更管理業務
・プロモーションマテリアルの審査業務

<Job Description>
·All operations and administrative response related to regulatory compliance based on the Pharmaceut…
勤務地 東京都
事業内容 ■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
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業務内容 【まずは導入研修(Q-Camp)から】
未経験者が基礎から学べる、研修プログラムを用意しています。
MRに必要な知識やスキル、適切な行動について学び、
同期との活動を通じてチームワーク力も培います。
現場配属後もMR認定資格取得まで研修を行います。

【MRの仕事とは?】
◆医療従事者(医師・薬剤師等)に対し、
担当する医薬品の有効性・安全性に関する情報を
提供する専門職です。…
勤務地 東京都、大阪府
事業内容  新製品投入時の営業サポート
 営業チーム、プロジェクト・チームの編成
 国内外の営業およびマーケティング・サポート
 市販後調査(PMS)
 臨床試験業務(フェイズ I からフェイズⅣ)
 データマネジメントおよび統計解析
 医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
 海外における臨床試験および関連業務
 各種非臨床試験業務 等
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データマネジメント

求人No.CSP042770
業務内容 【職務内容】
医薬品開発に関わるデータマネジメント業務をお任せ致します。

: 調査票の作成
: データマネジメント業務手順書(計画書)の作成
: データベース設計・構築/入力システム作成
: 調査票チェックリスト(再調査基準)の作成
: ロジカルチェック仕様書の作成
: ロジカルチェックプログラムの作成
: データ入力/修正・コーディング
: 調査票の点検…
年収 380~630万
勤務地 大阪府
事業内容 「医薬品開発への価値ある貢献」という理念に託し、臨床開発業務、データマネジメント・統計解析業務というコアビジネスにおいて、スペシャリストとして多くの経験と実績を築いてまいりました。
また、これらの業務に加え、情報――価値ある情報を意味するインテリジェンス(Intelligence)の重要性に着目し、メディカル領域におけるリサーチやIT活用によって、医薬品開発および市販後の各ステップにおける的確な状況分析を実現するメディカルリサーチ機能、そして医薬品開発業務をシステムで支えるシステムソリューション機能を備えています。

CROとして、コアビジネスとこれら新しい機能によって常にベストバリューを提供し、真の「トータルソリューション企業」としての道を歩んでいる。
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