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薬事申請・PMSの求人情報

27件中1~10件を表示
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薬事統括部 CMC Scientist

求人No.CSP057418
業務内容 <職務内容>
・新薬担当品のグローバルCMC開発の進捗に応じた日本のCMC薬事要件のインプット及び戦略的な当局相談の策定と実施
・論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)の作成
・承認取得のための当局との照会回答対応
・承認取得後の変更管理業務
・GMP査察関連業務
勤務地 東京都
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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業務内容 ・薬機法に基づく規制遵守に関する全ての業務、行政対応
・医療機器の承認・認証申請、届出業務
・変更管理業務
・プロモーションマテリアルの審査業務

<Job Description>
·All operations and administrative response related to regulatory compliance based on the Pharmaceut…
勤務地 東京都
事業内容 ■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
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業務内容 【業務内容】
◎統括製造販売責任者として下記の業務を担当していただきます。

・新商品の申請書類の作成・確認
・行政対応
・出荷判定の確認
・パッケージ表記の法的な観点での確認
・製造業者の現場確認(視察・立会い・不良品発生撲滅の指導)
・その他品質管理業務全般

【この仕事の魅力】
・新商品を世の中に提供するために数々のチェックを行い、それがクリアされてお客様の手元に届き…
年収 450~690万
勤務地 茨城県
事業内容 ・化粧品の製造販売
・化粧品および化粧品用具の輸出入販売
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
1.国内外の規制要件やポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
2.ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
3.社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
4.新規社…
年収 450~1100万
勤務地 東京都
事業内容 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
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業務内容 【まずは導入研修(Q-Camp)から】
未経験者が基礎から学べる、研修プログラムを用意しています。
MRに必要な知識やスキル、適切な行動について学び、
同期との活動を通じてチームワーク力も培います。
現場配属後もMR認定資格取得まで研修を行います。

【MRの仕事とは?】
◆医療従事者(医師・薬剤師等)に対し、
担当する医薬品の有効性・安全性に関する情報を
提供する専門職です。…
勤務地 東京都、大阪府
事業内容  新製品投入時の営業サポート
 営業チーム、プロジェクト・チームの編成
 国内外の営業およびマーケティング・サポート
 市販後調査(PMS)
 臨床試験業務(フェイズ I からフェイズⅣ)
 データマネジメントおよび統計解析
 医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
 海外における臨床試験および関連業務
 各種非臨床試験業務 等
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データマネジメント

求人No.CSP042770
業務内容 【職務内容】
医薬品開発に関わるデータマネジメント業務をお任せ致します。

: 調査票の作成
: データマネジメント業務手順書(計画書)の作成
: データベース設計・構築/入力システム作成
: 調査票チェックリスト(再調査基準)の作成
: ロジカルチェック仕様書の作成
: ロジカルチェックプログラムの作成
: データ入力/修正・コーディング
: 調査票の点検…
年収 380~630万
勤務地 大阪府
事業内容 「医薬品開発への価値ある貢献」という理念に託し、臨床開発業務、データマネジメント・統計解析業務というコアビジネスにおいて、スペシャリストとして多くの経験と実績を築いてまいりました。
また、これらの業務に加え、情報――価値ある情報を意味するインテリジェンス(Intelligence)の重要性に着目し、メディカル領域におけるリサーチやIT活用によって、医薬品開発および市販後の各ステップにおける的確な状況分析を実現するメディカルリサーチ機能、そして医薬品開発業務をシステムで支えるシステムソリューション機能を備えています。

CROとして、コアビジネスとこれら新しい機能によって常にベストバリューを提供し、真の「トータルソリューション企業」としての道を歩んでいる。
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あなたにぴったりの求人をご案内します

薬事

求人No.CSP056832
業務内容 薬事/メディカルライティング(医療機器)業務をお任せ致します。

【具体的】
承認申請書・認証申請書・届書の作成支援
治験関連の資料作成支援
PMDA相談の支援
QMSの支援
コンサルティングなど
年収 400万~
勤務地 東京都
事業内容 ● 医薬品、医療機器の臨床開発に関する業務
  (CRA派遣、モニタリング、QC、QA、DM/BIOS、メディカルライティング)
● 医薬品、医療機器の製造販売承認申請業務
● 医薬品、医療機器の製造業許可及び製造販売業許可申請業務
● 医薬品の画像解析支援業務
● CRA・MRの教育研修支援業務
● 上記に係る各種コンサルティング業務
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薬事

求人No.CSP056830
業務内容 医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務
年収 400~600万
勤務地 東京都
事業内容 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

・症例登録・割付・進捗管理業務

・CRA業務(モニタリング)

・データマネジメント・統計解析業務

・医療機器・用具の開発サービス業務

・安全性情報対応業務

・QA/QC業務

・薬事申請支援業務

・国際開発、輸出入に関する支援業務

・データセンターの運用

・ソフトウェア受託開発・販売
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業務内容 <仕事内容>

当社の在宅医療で使用される医療機器(人工呼吸機器、それに関わる消耗品、睡眠に関わる医療機器)の営業をお任せ致します。

営業先は医療従事者(医師、看護師、臨床検査技師など)病院関係者になります。

当社の製品を売り込むだけでなく、使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるためのサポートを行います。
担当エリアにもよりますが、午前中は内勤で事…
年収 370~550万
勤務地 福岡県
事業内容 ●世界各国で製造された自社の電気・電子機器の輸入販売
●世界各国の自社工場への電子部品・材料等の購買輸出、特許管理等
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業務内容 Objectives of the Position

Why does this position exist? With what permanent objectives?
Lead Display Development Team
Establish and operate Technical Service Function in Japan for Key custo…
年収 900~1300万
勤務地 兵庫県
事業内容 化学品、機能性材料、高性能製品、農業関連製品
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