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メディカルの求人情報

549件中 41~50件を表示

【大阪】内勤CRA

求人No.167823
業務内容 ・変更手続き(契約書やBudgetの改訂含む)
・治験届内容の定期確認
・請求書処理
・システムを用いた、手続き状況の進捗確認

を担当しており、EDCデータレビューなどもリモートで対応できる範囲の業務且つ、
直接施設とやり取りするというよりは、主にCRAに情報を提供し、SDVの効率化などに貢献しているという状況です。

◆CRAとRSM
■CRAとの業務のすみ分け
現在は症例登録の促進やSDV…
年収 450万~750万
勤務地 大阪府
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
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業務内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資…
年収 400万~1000万
勤務地 東京都
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
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業務内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資…
年収 400万~1000万
勤務地 鹿児島県
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
年収 550万~900万
勤務地 東京都、大阪府
事業内容 臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
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業務内容 製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う同社にて、医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。
管理薬剤師として、当社栃木工場での下記諸業務に携わっていただきます。

医薬品GMP・治験薬GMPに基づく各種の検討業務
└製造管理・品質管理における各種ドキュメントおよびデータの確認 等

医薬品GMP・治験薬GMPに関わる全従…
年収 600万~800万
勤務地 栃木県
事業内容 ■包装資材の販売
■包装機械の製作・販売
■医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧品・食品等の製造・販売
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業務内容 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。

■職務内容
・信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進
年収 ~745万
勤務地 大阪府
事業内容 医療用医薬品の製造・販売 709品目
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あなたにぴったりの求人をご案内します

業務内容 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。

■職務内容
・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
・外国措置・文献情報等の情報検索
・研究報告・外国措置情報の評価・報告
・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告 等
年収 ~745万
勤務地 大阪府
事業内容 医療用医薬品の製造・販売 709品目
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業務内容 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。

■職務内容
・信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進
年収 490万~560万
勤務地 大阪府
事業内容 医療用医薬品の製造・販売 709品目
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業務内容 所属:香水・化粧品本部 薬事管理部

仕事内容:品質管理業務(および薬事管理業務)

※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。(将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。)

品質管理/保証業務の内容<メイン業務>:
 輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
成分分析試験の調整
年収 600万~800万
勤務地 東京都
事業内容 パリに本拠地を置く大手ブランド
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業務内容 所属:香水・化粧品本部 薬事管理部

仕事内容:薬事業務(および品質管理/保証業務)

※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。(将来的にJob Rotationや組織変更などで品質管理業務にも携わる可能性があります。)

薬事業務の内容<メイン業務>:
 製造業・製造販売業許可更新業務
必要書類の収集、申請書作成
年収 800万~900万
勤務地 東京都
事業内容 パリに本拠地を置く大手ブランド
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