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医薬・医療系の求人情報

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Clinical Lead (Immunology)

求人No.CSP048390
業務内容 ・開発計画・戦略の臨床パートの立案
・国内治験実施計画書の作成(健康被験者対象試験を除く)
・国内外の治験データのレビュー・評価
・治験相談戦略の立案、及び治験相談概要の作成
・治験実施部門に対して治験実施計画書の解釈やエビデンスに基づく情報提供等
・臨床試験成績の解釈、及び治験総括報告書への反映
・申請戦略(臨床成績部分)の立案、及びCTDへの反映
・承認審査対応(回答方針の立案…
勤務地 東京都
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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業務内容 <業務内容>
担当物流拠点において、日々の入出荷及び物流業務全般を行う、円滑に顧客へ高い品質を担保された商品を供給する環境を整える。

営業所管理者(管理薬剤師)
麻薬(注射剤)の保管管理者
麻薬(注射剤)の入荷及び出荷業務
物流管理業務全般
定期的な上司へのレポート
年収 ~700万
勤務地 埼玉県
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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データマネジメント

求人No.CSP048683
業務内容 データマネジメント業務
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・その他 スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備等
年収 350~500万
勤務地 大阪府
事業内容 ■モニタリング及びGCP監査
•責任医師、分担医師の要件確認
•医学専門家の委嘱補助
•治験の依頼、IRB対応
•医師及びCRCへの説明
•必須文書の管理
•モニタリング
•GCP監査(施設、CRO)

■データマネジメント
•計画書作成
•データベース構築
•データ入力/検証
•マニュアル/ロジカルチェック
•データ固定

■統計解析
•解析計画書/報告書作成
•症例一覧表
•グラフ・図表
•症例検討会資料

■メディカルライティング
•治験実施計画書(案)作成
•症例報告書様式(案)作成
•同意説明文書(案)作成
•治験薬概要書(案)作成
•治験総括報告書(案)作成

■CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)対応
•CDASH(Clinical Data Acquisition Standards Harmonization)
•SDTM (Study Data Tabulation Model)
•ADaM (Analysis Dataset Model)

■EDC/CDMS
•Medidata Rave構築
•Viedoc構築

■その他
•学術論文の作成支援
•翻訳
•臨床試験デザイン等のコンサルティング
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業務内容 プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収…
年収 300~500万
勤務地 東京都
事業内容 モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。
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業務内容 ・安全性情報に関する各種業務
・チームマネジメント(プロジェクトリーダー)
・クライアント対応
・提案活動(見積もり・提案書作成等)
・新サービス企画・提案
年収 500~700万
勤務地 東京都
事業内容 モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。
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メディカルライター

求人No.CSP048680
業務内容 新薬開発の承認申請の際に必要となる「治験総括報告書」「CTD」等の文書(案)を、依頼者である製薬会社に代わって作成する業務です。作成した文書の翻訳や品質確認も行います。
年収 400~700万
勤務地 東京都
事業内容 モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。
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GCP監査担当者

求人No.CSP048679
業務内容 ・治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP監査
・臨床試験等のシステムに対する監査
・その他、品質保証に関する業務
年収 400~700万
勤務地 東京都
事業内容 モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にワンストップでお応えできる体制を整えております。
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業務内容 開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:
*有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
*製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う
添付文書改訂検討
*厚生労働省への定期報告、再審査対応"
年収 1300~2200万
勤務地 東京都
事業内容 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
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業務内容 ■ワクチンの研究/開発及び改良に係わる業務全般を担当。日本は、免疫 に関する基礎研究で世界を牽引。新たな感染症が出現する中、世界にまだないワクチンを開発し、世界の人々の健康に貢献していきます。

◎大阪大学微生物病研究所における先駆的基礎研究に基づき、ワクチンの開発を行ってきました。今後は国内の研究機関と共同研究を行い、お互いの知的人的資産を融合し、開発を進めていきます。当会では、既存ワク…
年収 450~650万
勤務地 香川県
事業内容 ・微生物病に関する研究
・ワクチンを含む生物学的製剤の製造及び販売
・学術研究への助成
・臨床検査

<主要製品>
・乾燥弱毒生水痘ワクチン
・インフルエンザHAワクチン
・乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
・乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン
・沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン
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業務内容 神経外科、放射線科、血管外科の疾患に対して行われる低侵襲治療の血管内治療用デバイスの販売活動。
販売する医療デバイスのプロとなり、疾患・治療のプロである医師のパートナーとなり信頼関係を築き販売につなげていきます。
勤務地 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県
事業内容 ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入
・上記に関連または付随するあらゆる事業
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